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國家食品藥品監(jiān)督管理局:藥物濫用已成全球性問題
2009年度中國藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,管制越嚴(yán)格的藥品,藥物濫用者獲得的程度越低,濫用最多的醫(yī)藥制劑是最方便獲得的。需要注意的是,這些藥品目前又是我國臨床應(yīng)用較為普遍的藥品,其中一些品種列入了《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,因此,加強(qiáng)醫(yī)用麻醉藥品、精神藥品及處方藥管理,防止藥品流失和濫用,是為國家基本藥物制度順利實(shí)施提供保障。
2010年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局就藥物濫用問題召開新聞發(fā)布會(huì),明確指出藥物濫用的危害性及嚴(yán)重性。
藥物濫用主要品種
2009年監(jiān)測到的濫用藥物涉及國家管制的麻醉藥品(傳統(tǒng)毒品與醫(yī)用麻醉藥品)、精神藥品(新類型毒品與醫(yī)用精神藥品)、非列管藥品(處方藥、非處方藥)以及"多組分合并物質(zhì)"。
傳統(tǒng)毒品
傳統(tǒng)毒品指麻醉藥品海洛因、鴉片、大麻及可卡因。
新類型毒品
新類型毒品包括第一類精神藥品去氧麻黃堿(冰毒)、二亞甲基雙氧安非他明(搖頭丸),以及含有氯胺酮的"K粉"、含有苯丙胺類物質(zhì)的"麻古丸"。
醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品
檢測報(bào)告顯示,藥物濫用者曾經(jīng)濫用/使用的醫(yī)用麻醉藥品主要有美沙酮口服液、嗎啡/嗎啡控緩釋片、哌替啶(度冷丁)和二氫埃托啡;曾經(jīng)濫用/使用的醫(yī)用精神藥品主要有三唑侖、地西泮(安定)、艾司唑侖(舒樂安定)、阿普唑侖(佳靜安定)、曲馬多和丁丙諾非片。
非列管藥品
非列管藥品指未列入國家強(qiáng)制管理的處方藥和非處方藥。
多組分合并物質(zhì)
"多組分合并物質(zhì)"濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)分別來自東北、華北、華中、西北、西南、華南和華東地區(qū),各地區(qū)流行濫用的"多組分合并物質(zhì)"以比較容易獲得的處方藥、非處方藥以及管制級別較低的第二類精神藥品為主。
2009藥物濫用特點(diǎn)
2009國家藥物濫用監(jiān)測年度報(bào)告顯示,海洛因、鴉片、大麻等國家管制的麻醉藥品的濫用者中,海洛因是主要濫用的物質(zhì);苯丙胺類國家管制的精神藥品的濫用者中,去氧麻黃堿(冰毒)是本年度監(jiān)測報(bào)告主要濫用的物質(zhì)。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹了2009年藥物濫用呈現(xiàn)的特點(diǎn)。
(一)藥物濫用者的年增長比例總體上繼續(xù)下降,趨勢減緩,但以苯丙胺類物質(zhì)為代表的國家管制的精神藥品濫用比例呈較高增長幅度。
(二)在新發(fā)生藥物濫用者中,海洛因、鴉片、大麻等國家管制的麻醉藥品,苯丙胺等國家管制的精神藥品,國家管制的醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品三類濫用明顯呈現(xiàn)"一降、一增、一低平"變化趨勢。
(三)在新發(fā)生藥物濫用者中,海洛因與去氧麻黃堿("冰毒")是新發(fā)生藥物濫用者主要濫用的物質(zhì)。海洛因與去氧麻黃堿("冰毒")的濫用呈現(xiàn)此消彼長的變化特征。與2005年相比,2009年海洛因?yàn)E用比例下降22.5%,去氧麻黃堿"冰毒"濫用比例增長31.4%。
(四)醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品濫用未出現(xiàn)明顯增長,濫用比例較低。監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,管制越為嚴(yán)格的藥品,藥物濫用者獲得的程度越低。2007年至2009年,醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品在藥物濫用者中的濫用/使用呈現(xiàn)穩(wěn)中有降的變化,其中,醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品的濫用/使用比例下降3.5個(gè)百分點(diǎn);非列管藥品的使用比例基本穩(wěn)定在3.1%~3.3%。但是,根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù),目前藥物濫用者中多藥濫用問題突出,一些未列管的處方藥和非處方藥是構(gòu)成"多藥濫用"的主要成分。
通過對2009年藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,我國藥物濫用現(xiàn)狀和流行趨勢的特點(diǎn)是:海洛因?yàn)E用流行趨勢進(jìn)一步得到遏制,苯丙胺類物質(zhì)濫用流行態(tài)勢嚴(yán)峻,國家管制的醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品濫用程度較低,多藥濫用問題較以往復(fù)雜、多變,非列管的處方藥及非處方藥的濫用報(bào)告增加
藥品濫用監(jiān)測及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
藥物濫用監(jiān)測是公共衛(wèi)生監(jiān)測的一個(gè)重要組成部分,通過動(dòng)態(tài)觀察藥物濫用的發(fā)展趨勢,預(yù)測流行的規(guī)模,從而估計(jì)未來的防治與公共衛(wèi)生需求。通過對監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,反映藥物濫用人群的特點(diǎn)和變化趨勢,提示濫用藥物的變化趨勢、麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和品種,從而為加強(qiáng)監(jiān)管,防治藥物濫用流行提供決策依據(jù);為開展有針對性的干預(yù)措施提供借鑒,為禁毒工作提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和決策依據(jù)。
我國于1992年開始建立藥物濫用監(jiān)測系統(tǒng),在食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下,在國家禁毒委員會(huì)的支持下,目前已經(jīng)形成覆蓋全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)、在線直報(bào)。藥物濫用監(jiān)測系統(tǒng)針對醫(yī)用麻醉藥品、精神藥品及非列管藥品的使用情況設(shè)立了藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警報(bào)告,可預(yù)防藥品發(fā)生流行性濫用。一旦地區(qū)監(jiān)測報(bào)告的藥物濫用人群在單位時(shí)間內(nèi)使用的某種醫(yī)用麻醉藥品、精神藥品和非列管藥品的頻率超過風(fēng)險(xiǎn)閾值時(shí),監(jiān)測系統(tǒng)將發(fā)布實(shí)時(shí)預(yù)警信息,提示在監(jiān)測報(bào)告地區(qū)存在流行性濫用的風(fēng)險(xiǎn)。
下一步,結(jié)合醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管工作需要,國家食品藥品監(jiān)管局將擴(kuò)大和調(diào)整我國藥物濫用監(jiān)測對象與調(diào)查內(nèi)容,完善醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品依賴性和藥物濫用潛力的評價(jià)方法與濫用風(fēng)險(xiǎn)評估方法,不斷建立健全藥物濫用監(jiān)測體系與機(jī)制,更有針對性地調(diào)整監(jiān)管策略和措施。
不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管,防止藥品流弊
國家食品藥品監(jiān)管局本著確保醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品"管得住,用得上"的原則,不斷完善監(jiān)管法規(guī)體系和制度,提升監(jiān)管效能。2005年,《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法規(guī)的出臺,為科學(xué)監(jiān)管醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品奠定法制基礎(chǔ)。以此為契機(jī),國家食品藥品監(jiān)管局制定發(fā)布了十余個(gè)相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件,建立了種植生產(chǎn)總量控制、實(shí)驗(yàn)研究須經(jīng)審批、經(jīng)營銷售定點(diǎn)管理、臨床使用專用處方、信息網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控的一整套特藥特管的制度。
同時(shí)不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段,有效規(guī)范醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分類管理,確定37家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè),向重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)派駐監(jiān)督員,強(qiáng)化外部監(jiān)督,實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量和安全管理;建立對企業(yè)日常巡查制度,明確監(jiān)督檢查頻次和檢查工作規(guī)范,強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查;根據(jù)監(jiān)管形勢的新要求和監(jiān)管實(shí)踐中出現(xiàn)的新問題,組織開展專項(xiàng)治理,及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門調(diào)整管制品種的范圍、提升管制級別,有效遏制藥物濫用問題;建成全國統(tǒng)一的特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),利用現(xiàn)代化信息技術(shù)手段強(qiáng)化監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了對醫(yī)用麻醉藥品和精神藥品藥品的動(dòng)態(tài)監(jiān)控,市場秩序得到切實(shí)規(guī)范。
此外,國家食品藥品監(jiān)管局采取有效措施,加強(qiáng)對具有濫用潛力的非列管藥品(處方藥和非處方藥)銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,組織開展專項(xiàng)治理,規(guī)范購銷行為,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序;多部門合作,全社會(huì)參與,倡導(dǎo)行業(yè)自律,加大公眾輿論宣傳,引導(dǎo)公眾合理用藥,防止濫用和流失。
鏈接:
藥物濫用常識
藥物濫用定義:
藥物濫用是指反復(fù)、大量地使用具有依賴特性或依賴潛力的藥物,這種用藥與公認(rèn)醫(yī)療實(shí)踐的需要無關(guān),屬于非醫(yī)療目的用藥。
藥物濫用種類:
包括非醫(yī)藥制劑和醫(yī)藥制劑。
藥物濫用危害:
藥物濫用可導(dǎo)致藥物成癮,以及其他行為異常,甚至可以引發(fā)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。
藥物濫用現(xiàn)狀
全球藥物濫用現(xiàn)狀:
聯(lián)合國毒品與犯罪問題辦公室2009年度報(bào)告顯示全球?yàn)E用各類違禁藥物的人數(shù)達(dá)1.7億~2.5億,占全球人口的3%~5%。報(bào)告特別指出,濫用含有國際管制物質(zhì)的醫(yī)藥制劑現(xiàn)象日益嚴(yán)重,成為藥物濫用的顯著變化特征。在美國,過去一年有620萬12歲以上人口濫用處方藥,占總?cè)丝诘?SPAN>2.5%。
藥物濫用的危害現(xiàn)狀:
藥物濫用在全球范圍的不斷蔓延,已成為危害社會(huì)穩(wěn)定與安全,影響社會(huì)發(fā)展的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題,同時(shí),藥物濫用流行導(dǎo)致濫用麻醉藥品、精神藥品種類不斷增多,由此對麻醉藥品、精神藥品從藥用渠道流失的潛在威脅越來越大。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決麻醉藥品、精神藥品流失問題,不僅是麻醉藥品、精神藥品管理工作的需要,也是最大限度地減少由于藥物流失帶來的社會(huì)危害和公共衛(wèi)生問題,保障人民群眾用藥安全。
監(jiān)測工作的發(fā)展現(xiàn)狀:
我國藥物濫用監(jiān)測已成為禁毒工作的重要組成部分,2009年國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的國家禁毒委員會(huì)成員單位主要職責(zé)通知中明確,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織全國藥物濫用監(jiān)測工作,定期向國家禁毒委員會(huì)報(bào)告全國藥物濫用監(jiān)測情況。我國于1992年建立藥物濫用檢測系統(tǒng),目前已經(jīng)形成覆蓋全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)了監(jiān)測數(shù)據(jù)的在線直報(bào)。
新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場提問
記者:
關(guān)于2009年度藥物濫用人群特點(diǎn)和變化趨勢能否介紹一下。第二,有媒體報(bào)道稱新版GMP公布實(shí)施,請公布新版GMP的進(jìn)展情況?
顏江瑛(國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人):
國家藥物濫用監(jiān)測年度報(bào)告(2009年)監(jiān)測的人群主要來自禁毒所、戒毒門診這些地方,對他們在一年當(dāng)中濫用藥物的情況,比如說國家管制麻醉藥品的濫用情況,以及國家管制的精神藥品的濫用情況,還有其他的非列管的藥物濫用情況進(jìn)行監(jiān)測。這是我們對這一些人群進(jìn)行監(jiān)測后,分析數(shù)據(jù)得出來的結(jié)論。
提到GMP修訂實(shí)施,新版的GMP經(jīng)過反復(fù)征求各方意見,包括聽取了專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)以及監(jiān)管人員等各方面的意見,經(jīng)過了幾次的修改,近期經(jīng)批準(zhǔn)后,我們會(huì)公布實(shí)施。在公布實(shí)施之前,實(shí)際上做了大量的工作,這些工作包括新版GMP實(shí)施在哪些方面要解決老版GMP的不足,比如我們對軟件的管理,對企業(yè)人員能力、資質(zhì)管理制度和管理措施方面詳盡提出了要求,而且加大這方面條款的制定,加強(qiáng)企業(yè)的軟件管理。在新版GMP修訂過程中,也根據(jù)我們國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和中國企業(yè)的特點(diǎn),更多的要求新版的GMP使我們國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的質(zhì)量方面和生產(chǎn)的質(zhì)量管理方面能跟國際更好接軌。
記者:
2009年國家藥物濫用監(jiān)測年度報(bào)告顯示,傳統(tǒng)的毒品如海洛因的濫用比例下降,但是新類型毒品如冰毒的濫用比例卻上升了,導(dǎo)致這一升一降的原因是什么呢?
顏江瑛:
剛才跟大家發(fā)布了國家管制的海洛因、大麻、鴉片等傳統(tǒng)毒品的濫用趨勢下降,冰毒等新類型毒品濫用趨勢上升。這"一降一升"可以看出,我們國家在禁毒和藥品監(jiān)管工作當(dāng)中的措施已經(jīng)起到了明顯作用,比如說海洛因這樣的毒品,經(jīng)過公安部門的打擊,非法獲得的少了,自然濫用者使用的就少了。但是有一個(gè)問題,這種新型毒品"冰毒"在濫用過程當(dāng)中出現(xiàn)了一種新的趨勢,比如前段時(shí)間大家提到含麻黃堿復(fù)方制劑藥品流失的案件,這類藥品被毒販獲得以后制成冰毒再銷售。這也提醒我們,在監(jiān)管過程當(dāng)中,包括公安部門禁毒,對這類毒品的打擊力度和監(jiān)管的措施要有所調(diào)整,要有所加強(qiáng)。
下一步要進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,而且這些年在含麻黃堿制劑的藥品監(jiān)管方面采取了一系列的措施:一是把它列入處方藥管理。二是要求零售藥店銷售時(shí)絕不允許超過五個(gè)最少包裝量,而且含麻黃堿復(fù)方制劑是不允許用現(xiàn)金交易的,含麻黃堿復(fù)方制劑是不允許委托加工,也不允許委托境外加工,對含麻黃堿的復(fù)方制劑仿制藥的準(zhǔn)入也是嚴(yán)格限制,這方面也采取了一些措施。因?yàn)槁辄S堿很容易提取制成冰毒,所以在這方面我們也不斷的在加強(qiáng)監(jiān)管。從這方面另外也可以看出,管制越為嚴(yán)格的藥品,藥物濫用者獲得的程度越低。特別是在2008年國際麻醉品管制局年度報(bào)告中也提到這點(diǎn),同時(shí)提醒各個(gè)國家要高度重視非列管或者常用的藥品的流弊與濫用,因?yàn)檫@可能會(huì)成為新型毒品的獲取來源。
記者:
有媒體報(bào)道,廣東等省有一些青少年存在著濫用止咳水的現(xiàn)象,藥監(jiān)部門對這方面的情況掌握如何,采取哪些措施遏制這種現(xiàn)象?
顏江瑛:
就像剛才我提到的,止咳藥水是非管制的藥品,但是在臨床上使用比較廣泛,而且有很好的鎮(zhèn)咳作用,在臨床效果當(dāng)中,臨床醫(yī)生反映也比較好,使用面很廣,也是老百姓廣泛應(yīng)用的鎮(zhèn)咳藥。如果按照說明書要求,按照醫(yī)生的醫(yī)囑使用,都是很安全的,也很有效,F(xiàn)在出現(xiàn)了一種現(xiàn)象,特別是在國際上也能看到,2007年國際麻醉局曾經(jīng)有一個(gè)報(bào)告,這個(gè)報(bào)告就提到,在一些發(fā)達(dá)國家包括美國,青少年當(dāng)中出現(xiàn)止咳藥水濫用比較嚴(yán)重的現(xiàn)象,甚至在美國有2/3的公眾關(guān)注青少年止咳藥水的濫用,比關(guān)注毒品犯罪關(guān)注度還要高,這已經(jīng)成為社會(huì)性問題。我們國家在上世紀(jì)九十年代也在部分地區(qū)出現(xiàn)了止咳藥水濫用的問題,比如說從我們國家的香港在上世紀(jì)八十年代出現(xiàn),到九十年代在我國的廣東地區(qū)也出現(xiàn)了同樣的問題。這些問題的出現(xiàn)引起了監(jiān)管部門的高度重視,我們曾經(jīng)在去年對對廣東地區(qū)就止咳藥水濫用的問題做了一些調(diào)查。我們感覺到在部分地區(qū)要引起高度的重視,如果這個(gè)問題不引起各界高度重視也許會(huì)成為一個(gè)嚴(yán)重的社會(huì)問題。
止咳藥水如果沒有使用好而濫用的話,比如英國一個(gè)科學(xué)家在十年前曾經(jīng)說過,通過科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),止咳藥水如果被超量使用,成癮的概率是非常高的,我們在這里也希望通過媒體告訴公眾,一定要嚴(yán)格按照說明書和醫(yī)囑使用止咳藥水。針對這樣的現(xiàn)象,食品藥品監(jiān)管部門從藥品監(jiān)管方面,因?yàn)樗且粋(gè)非列管的處方藥品,止咳藥水主要含有磷酸可待因,成癮之后會(huì)對人體帶來傷害,大量地長期服用作用于人體會(huì)產(chǎn)生欣快感,作用于腸道會(huì)產(chǎn)生便秘,類似于阿片類藥物的作用。成癮了以后不僅造成身心的損害,還造成家庭的危害,也造成社會(huì)的不安定,它是嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。所以針對這樣的現(xiàn)象,食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管方面,更多的把注意力放在監(jiān)管這樣的公眾需要的藥品,因?yàn)楣芾聿缓,一旦流失?huì)帶來一些社會(huì)危害,所以我們采取了相應(yīng)的監(jiān)管措施:
一是,我們在密切監(jiān)測藥品的濫用情況以后,對藥品的生產(chǎn)、批發(fā)、零售含有磷酸可待因口服溶液藥品的監(jiān)管措施。嚴(yán)格控制相關(guān)品種的生產(chǎn)量和進(jìn)口量。2008年我們在繼續(xù)控制總量的基礎(chǔ)上,削減了生產(chǎn)"聯(lián)邦"止咳露這個(gè)企業(yè)的藥品原料藥需用計(jì)劃,進(jìn)一步規(guī)范含有可待因口服液的經(jīng)營行為。2005年把它列為處方藥管理,所有的藥店必須經(jīng)處方銷售。
二是,對藥品的生產(chǎn)企業(yè),必須對銷售客戶進(jìn)行全面的清理,適度的集中銷售渠道,選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營這些品種,不允許向沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人銷售含有磷酸可待因的口服液,就是大家說的止咳藥水。藥品的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)必須嚴(yán)格的執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī),核實(shí)購方資質(zhì)證明,采購人員的身份證明。如果出現(xiàn)這樣的違法法規(guī)行為,我們依法進(jìn)行處理。對藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),如果沒有按規(guī)定銷售給了不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者個(gè)人,藥監(jiān)部門將嚴(yán)格依照《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行處理,造成嚴(yán)重后果的要吊銷藥品經(jīng)營許可證。同時(shí)還請記者明查暗訪給我們提供信息。
防止青少年"止咳藥水"的濫用,不僅需要藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管采取措施,實(shí)際上需要全社會(huì)共同參與,甚至教育部門、公安部門。我們從國家藥物濫用監(jiān)測中心獲得的數(shù)據(jù)可以說明問題,2008年廣東省藥物濫用監(jiān)測中心對廣東省部分地區(qū)中學(xué)生進(jìn)行了流行病橫斷面的調(diào)查,調(diào)查這些中學(xué)生在過去一個(gè)月的單位時(shí)間內(nèi)濫用"止咳藥水"的情況,現(xiàn)患率是0.54%,這是2008年的數(shù)據(jù)。這個(gè)數(shù)據(jù)調(diào)查出來,食品藥品監(jiān)管部門、公安部門、教育部門甚至學(xué)校、社會(huì)、家長經(jīng)過共同的努力,采取綜合的干預(yù)措施。2009年又對這樣的學(xué)生進(jìn)行了第二階段調(diào)查,現(xiàn)患率下降到0.09%。含磷酸可待因的藥物"止咳藥水"又是臨床需要的,而使用不好又會(huì)帶來危害的藥物。我們相信,在藥品監(jiān)管部門和教育、公安等其他部門以及社會(huì)、家庭的共同努力下,一定會(huì)營造出良好的用藥環(huán)境。大家一起努力,不讓藥水變成了"禍水",也是維護(hù)公眾的健康特別是青少年的健康。因?yàn)榉橇泄芩幬镌谇嗌倌耆后w中出現(xiàn)濫用,如不加以教育引導(dǎo),有可能演變?yōu)闉E用毒品,這是要引起重視的問題。
記者:
現(xiàn)在很多進(jìn)入列管的處方藥和非處方藥里含有可待因的藥很多。今天我們看藥物濫用報(bào)告也說,非列管的處方藥和非處方要在增加,特別是非處方要含有可待因的東西很容易購得,針對這種情況我們藥監(jiān)部門怎樣預(yù)防特別是含有可待因的處方藥和非處方藥?
顏江瑛:
我剛才大概解釋了一下,目前有些非列管的藥品或者和其他藥物合并濫用的一些藥物,比如我剛才提到的復(fù)方磷酸可待因口服溶液,還有復(fù)方甘草片、頭痛粉等,同時(shí)確實(shí)是臨床需要的。對于這樣的藥物,國家食品藥品監(jiān)督管理局也在委托藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,通過監(jiān)測數(shù)據(jù)調(diào)整我們的監(jiān)管舉措。剛才我也介紹到,我們除了對醫(yī)用麻醉藥品和醫(yī)用精神藥品嚴(yán)格按照特藥特管以外,對非列管的處方藥和非處方藥,具有濫用潛力的處方藥和非處方藥的銷售環(huán)節(jié)也是我們重點(diǎn)的監(jiān)管內(nèi)容。一是加強(qiáng)監(jiān)管,要求藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對這些處方藥嚴(yán)格按照處方進(jìn)行管理。二是進(jìn)一步加大對公眾的宣傳教育力度,同時(shí)規(guī)范零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售使用行為,對違法違規(guī)行為嚴(yán)格按照《藥品管理法》進(jìn)行處理,這是監(jiān)管的具體措施。三是,我們也會(huì)根據(jù)《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對于這些暫時(shí)沒有列入管制的藥品,通過監(jiān)測,如果發(fā)現(xiàn)濫用危害嚴(yán)重,我們會(huì)根據(jù)情況及時(shí)合理調(diào)整列管的目錄或者列管的級別,同時(shí)還要聽取專家并根據(jù)我們監(jiān)測報(bào)告的數(shù)據(jù)情況采取措施。
最后特別強(qiáng)調(diào)一句話,對于這樣的藥品,特別是未列管的處方藥和非處方藥,我們相信,通過媒體的宣傳和公眾自我行為約束再加上監(jiān)管的有力措施,甚至是公安對違法犯罪的打擊力度的共同努力下,一定能營造出良好的用藥環(huán)境。
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